医用口罩政策出台前夕 企业欲浑水摸鱼遭警告
日期:2014-11-19 11:09
测试纸、手提式氧气发生器等19种医疗器械均属于第二类医疗器械范围。
针对此种医用口罩证件混乱的情况，为防止其影响扩大。新版的《医疗器械监督管理条例》中规定，医疗器械生产企业发现其生产的医疗器械不符合强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求或者存在其他缺陷的，应当立即停止生产，通知相关生产经营企业、使用单位和消费者停止经营和使用，召回已经上市销售的医疗器械，采取补救、销毁等措施，记录相关情况，发布相关信息，并将医疗器械召回和处理情况向食品药品监督管理部门和卫生计生主管部门报告。
为了维护市场秩序
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