医用口罩政策出台前夕 企业欲浑水摸鱼遭警告
日期:2014-11-19 11:09
，其中第一类医疗器械是指风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械，例如外科用手术器械(刀、剪、钳、镊、钩)；而第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械；第三类是具有较高风险、需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。根据新版《条例》，第二类医疗器械经营企业也只需办理备案，即可从事经营，不需要像以前一样办理第二类医疗器械经营许可。
而此次违规的公司，仍然将医用口罩归类于第一类医用医疗器械来生产经营，继续蒙骗消费者。这不仅违反了国务院下发的《医
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